專業(yè)的廠房建設(shè)當(dāng)中有很多等級(jí)問題都是要搞清楚的，只有將這些專業(yè)問題都提前搞清楚才能在設(shè)備應(yīng)用、設(shè)備運(yùn)行當(dāng)中達(dá)到目標(biāo)，下面就來給大家說說生物制藥GMP廠房建設(shè)當(dāng)中的具體情況。

1、生物制藥GMP廠房建設(shè)等級(jí)

生物制藥GMP廠房建設(shè)當(dāng)中凈化區(qū)能分成四個(gè)等級(jí)，分別是ABCD四個(gè)不同的等級(jí)，每個(gè)等級(jí)當(dāng)中的情況都是不同的。

A級(jí)：高危操作區(qū)，例如罐裝區(qū)、置放膠塞桶、無菌藥品直接接觸的敞口包裝材料區(qū)、無菌裝配或操作接入?yún)^(qū)等，這樣的高危區(qū)域就是等級(jí)上面的主要?jiǎng)澐帧?

B級(jí)：指的是無菌配置和罐裝等高危操作A級(jí)凈化區(qū)當(dāng)中所在的背景區(qū)域。

C級(jí)和D級(jí)：指的是無菌制劑加工當(dāng)中主要程度較低的凈化區(qū)域。

2、選擇等級(jí)時(shí)要注意事項(xiàng)

人們?cè)谏镏扑嶨MP廠房建設(shè)當(dāng)中的等級(jí)選擇當(dāng)中要根據(jù)相關(guān)規(guī)定來操作，國家規(guī)定、行業(yè)規(guī)定等針對(duì)這些潔凈區(qū)域都有著明確說明，咨詢或直接交給專業(yè)人員來進(jìn)行操作就有讓廠房建設(shè)中的凈化區(qū)等級(jí)選擇正確，如果人們沒有關(guān)注這些問題就有可能在潔凈區(qū)的等級(jí)建設(shè)當(dāng)中發(fā)生錯(cuò)誤。

以上就是生物制藥GMP廠房建設(shè)等級(jí)當(dāng)中的說明了，簡單來看只有四個(gè)等級(jí)等待人們?nèi)ミM(jìn)行研究和了解，但這幾個(gè)不同等級(jí)當(dāng)中所代表的狀態(tài)是完全不同的，需要人們嚴(yán)格學(xué)習(xí)其中標(biāo)準(zhǔn)并做好相關(guān)建設(shè)工作。